1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據新版GSP《藥i品經營質量管理規(guī)范》)中涉及的驗證方案范圍與內容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求,并能安全、有校地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設備的罪大允許誤差應當符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗證依據
《藥i品經營質量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數據
3.數據分析及結果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
需要溫濕度監(jiān)測體系的職業(yè)--數據中心機房:為了保證機房的正常運作,數據中心機房有必要保持在一個恒定的溫度規(guī)模內,溫度突然改變,就可能會為數據中心的冷卻體系和靈敏設備帶來不必要的壓力,特別是溫度較髙或在酷熱的夏日,如果沒有及時處理,就可能為數據中心帶來災禍。天津市星望廣達科學儀器技術有限公司是一家從事高新技術產品研發(fā)、生產的科技有限責任公司。
電子溫濕度記錄儀的應用--博物館文i物、檔案管理:
這是溫濕度產品的又一大應用領域,而記錄儀是一種非常的產品。在適當的溫濕度條件下,檔案紙可以保存更長的時間。一旦溫度和濕度條件被破壞,紙張將變得易碎,重要信息將消失。因此,有必要在檔案中記錄溫度和濕度,防止惡故的發(fā)生。使用溫濕度記錄儀,可以簡化溫濕度記錄工作,節(jié)約保護成本,使之科學化,不受太多人為因素的干擾。同時,由于使用了NTC這樣的小探頭,保證對藝術品、的損害小,包括其顏色、形狀不受損壞。